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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳免疫比濁法
臨床意義：
SAA是一種急性時(shí)相蛋白，測(cè)定其在血清中的濃度，有助于診斷炎癥、評(píng)估其活性、監(jiān)控其活動(dòng)及治療。與傳統(tǒng)感染標(biāo)志物CRP和WBC相比,其優(yōu)勢(shì)在于病毒感染時(shí)也明顯升高，是診斷病毒感染的敏感指標(biāo)。且SAA與CRP的聯(lián)合檢測(cè)可對(duì)小兒感染性疾病（如新生兒敗血癥、膿毒癥）的早期診斷提供有力的證據(jù)。
SAA水平降低：臨床上無(wú)意義；
SAA水平升高：病毒感染、結(jié)核、麻風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、惡性腫瘤、自身免疫疾病、腎移植排斥、淀粉樣病變；
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍:2~100mg/L，判定依據(jù): r2≥0.990，在[2，25]mg/L范 圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差不超過(guò)±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范圍內(nèi)測(cè)定 的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:采用回收試驗(yàn)，回收率 R 在(85%~115%)之間。 精密度:批內(nèi) CV≤6%，批間相對(duì)極差≤10%。 試劑空白吸光度:波長(zhǎng) 546nm，光徑 10mm，測(cè)得試劑空白吸光度 值 A≤1.0。
分析靈敏度:樣品濃度為 40mg/L 時(shí)，其吸光度變化值△A>0.01。 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
校準(zhǔn)品均一性:瓶間 CV≤6%。 質(zhì)控品的準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
質(zhì)控品均一性:瓶間 CV≤6%。
