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血脂及心血管
產品描述
方法學：酶比色法
臨床意義：1.高脂蛋白血癥與異常脂蛋白血癥的診斷及分類；2.心，腦血管病的危險因素的判斷；3.TC增高或過低可以是原發(fā)的營養(yǎng)因素或繼發(fā)于某些疾病，如甲狀腺病，腎病等。
參考范圍：合適水平＜5.17mmol/L（200mg/dl） ； 臨界水平5.17-6.5mmol/L（200mg/dl-250mg/dl）
產品性能指標：
線性范圍：0.1～12.9mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
在≤3.0mmol/L范圍內測定的絕對偏差≤0.6mmol/L；在＞3.0 mmol/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤6%；批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長546nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.08。
分析靈敏度：濃度為5.17 mmol/L時，吸光度變化值（△A）≥0.1。
